MA | pozwolenie na dopuszczenie do obrotu | |
DEC | decyzja – inne niż dot. w/w pozwoleń (szeroko pojęta) | |
ACK / ZAW | zawiadomienie, powiadomienie agencji rejestrującej dot. w/w pozwoleń (kiedyś decyzja UR) | |
EDUM | materiały edukacyjne | |
OPK | tekst opakowanie zewnętrzne | |
OPB | tekst blister | |
OPA | tekst ampułka | |
OPF | tekst fiolka | |
OPBut | tekst butelka | |
OPPe | tekst pojemnik polietylenowy | |
OPPp | tekst pojemnik polipropylenowy | |
OPS | tekst saszetka | |
OPT | tekst tuba/tubka | |
MCK | wzór opakowanie zewnętrzne | |
MCB | wzór blister | |
MCA | wzór ampułka | |
MCF | wzór fiolka | |
MCBut | wzór butelka | |
MCPe | wzór pojemnik polietylenowy | |
MCPp | wzór pojemnik polipropylenowy | |
MCS | wzór saszetka | |
MCT | wzór tuba/tubka | |
MPIL | wzór ulotki | |
PIL | ulotka | |
SPC | SmPC - charakterystyka produktu leczniczego | |
SPDP | specyfikacja produktu gotowego | |
AMDP | metody analityczne dla substancji czynnej | |
CE | kontrola substancji pomocnicznych | |
CDP | skład produktu gotowego | |
SPDS | specyfikacja substancji aktywnej | |
AMDS | metody analityczne dla substancji czynnej | |
SPOP | specyfikacja materiałów opakowaniowych | |
ND | dokumentacja normatywna (dot,Non-EU), dot.dodanego pola "ND (non-EU)" w zakładce Specyfikacje/skła | |
NOTF | notyfikacja | |
MOM | przepis produkcyjny | |
VR | raport z walidacji procesu | |
VP | protokół z walidacji procesu | |
RT | testy czytelności | |