MA | pozwolenie na dopuszczenie do obrotu |
DEC | decyzja – inne niż dot. w/w pozwoleń (szeroko pojęta) |
ACK / ZAW | zawiadomienie, powiadomienie agencji rejestrującej dot. w/w pozwoleń (kiedyś decyzja UR) |
EDUM | materiały edukacyjne |
OPK | tekst opakowanie zewnętrzne |
OPB | tekst blister |
OPA | tekst ampułka |
OPF | tekst fiolka |
OPBut | tekst butelka |
OPPe | tekst pojemnik polietylenowy |
OPPp | tekst pojemnik polipropylenowy |
OPS | tekst saszetka |
OPT | tekst tuba/tubka |
MCK | wzór opakowanie zewnętrzne |
MCB | wzór blister |
MCA | wzór ampułka |
MCF | wzór fiolka |
MCBut | wzór butelka |
MCPe | wzór pojemnik polietylenowy |
MCPp | wzór pojemnik polipropylenowy |
MCS | wzór saszetka |
MCT | wzór tuba/tubka |
MPIL | wzór ulotki |
PIL | ulotka |
SPC | SmPC - charakterystyka produktu leczniczego |
SPDP | specyfikacja produktu gotowego |
AMDP | metody analityczne dla substancji czynnej |
CE | kontrola substancji pomocnicznych |
CDP | skład produktu gotowego |
SPDS | specyfikacja substancji aktywnej |
AMDS | metody analityczne dla substancji czynnej |
SPOP | specyfikacja materiałów opakowaniowych |
ND | dokumentacja normatywna (dot,Non-EU), dot.dodanego pola "ND (non-EU)" w zakładce Specyfikacje/skła |
NOTF | notyfikacja |
MOM | przepis produkcyjny |
VR | raport z walidacji procesu |
VP | protokół z walidacji procesu |
RT | testy czytelności |